植入心脏起搏器是治疗各种原因引起的心脏起搏和传导功能障碍性疾病的最有效方法，主要用于心动过缓患者。核磁共振成像（MRI）具有分辨率高、操作简单、 无射线等优点，对部分疾病的诊断MRI检查是其它辅助检查不能替代的，因此，其在临床上的应用越来越广泛。然而心脏起搏器植入的患者确是MRI检查的禁忌 证，一定程度上影响了起搏器植入患者其他疾病诊断的准确性。本文主要就MRI与心脏电装置不兼容的危害及目前磁共振兼容性心脏电装置特性及临床应用进行阐 述。
一、MRI与心脏电装置的不兼容
核磁共振成像（MRI）在当前的医疗活动中应用越来越多。MRI是软组织成像的金标准，多种疾病诊断（例如：脑与脊髓疾病、癌症、软组织等），尤其在急性 脑卒中的检查方面，MRI较CT更敏感，在医疗指南中被首先推荐。另外， MRI在脊椎、关节的影像学诊断中也有着不可替代的地位。然而，MRI有一个很大的限制，即受检者体内不能有金属物。而在心脏病患者中广为应用的心脏起搏 器等植入式电装置，其脉冲发生器等主题器件及导线都含有金属成分，导致患者不能行MRI。传统心脏起搏器和埋藏式除颤器（ICD） 制造商也因此明确告知：心脏起搏器和ICD植入的患者禁止接受MRI检查；MRI制造商也明确标识：MRI检查不适用于心脏起搏器和ICD植入患者。两类 高科技的产品水火不容的现状，实为医疗憾事。
美国每年约有3千万人次进行MRI检查，心脏起搏器植入的患者约250万，且呈逐年递增趋势。一项随访发现，17％的心脏起搏器患者在植入后的12个月内 需要做MRI检查。而在植入心脏电器械后的生活中，约50％～75％的患者有MRI检查指征。因此，如果通过技术改良，使植入体内的心脏电装置能够与 MRI兼容，无疑会造福数量众多的患者。
二、植入心脏电器械患者行MRI的危害
MRI利用人体内固有的原子核，在外加磁场作用下产生共振现象，吸收能量并释放MR信号，将采集到的信号作为成像源，经计算机处理，形成人体MR图像。磁 共振扫描时有三个强大的电磁场：主磁场、梯度磁场、交变磁场。当传统的心脏起搏器进入MRI扫描磁场时，会产生以下风险： 1. 当簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持DDD/ VVI/AAI，MR扫描时，心室过感知而抑制起搏脉冲发放， 如果是起搏依赖患者，则可能心脏停跳导致死亡。2. 簧片开关在主磁场保持关闭，则起搏模式为DOO/VOO/AOO，起搏器发放非同步刺激脉冲，若患者自身心率较快，可能因竞争性节律诱发室速甚至室颤。 3. 发生电重置。有研究发现， 115例起搏器患者MR检查中共有7例发生了电重置。4. 电极导线接收能量后产生热量，烧灼电极周围的心肌组织，形成瘢痕而起搏阈值升高，甚至引起心肌坏死和／或穿孔。据报在1.5 T的MR磁场中，导线头端的温度可升高63.1℃。5. 机械故障及损毁。包括因交变磁场介导电流导致的感知与起搏不良、因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害、电路／组件损害、磁场介导的振动／磁 力导致导线脱位及机壳的机械损毁等。
三、磁共振兼容性心脏电装置
针对以上各种损害，研究者进行了反复的探索及测试， 从以下几个方面对心脏电装置进行了改进，使得心脏起搏器能够避免MRI的不良影响。1. 有效控制簧片开关。簧片开关被Hall传感器所取代，从而在磁场下可调控开关。2. 改进内部电源供电和电路保护，有效防止磁力能量对内部电路的干扰。3. 最小化铁磁元件，减少磁性对系统的影响。4. 导线连接处使用滤波电容，最大限度减少能量在电极顶端的释放，减少电极导线因交变频场而导致升温。5. 改进导线构造和内部设计（钢丝纤维、扭转斜度、尺寸等），防止与梯度场相互作用和交互磁场的影响，减少导线发热。6. 植入的电器械设有专门的MRI模式，便于程控及患者管理。
基于以上技术革新，多个厂家的磁共振兼容心脏电器械经实验证实在MRI检查中安全，并陆续得到了CE认证和／或FDA认证。百多力公司更进一步研发了一个 完整的产品线， 涵盖单腔／双腔起搏、ICD及心脏再同步化治疗（CRT）等各种电器械。在澳洲进行的一项单中心、前瞻性ProMRI研究，30名患者植入了百多力公司 ProMRI@的Evia SR-T或DR-T起搏器和Safio S电极导线，然后进行限定区域的MRI 扫描，对比MRI前及MRI检查后1月随访期间，是否出现MRI 相关严重不良设备事件，心房／心室的起搏阈值是否升高， 以及P波和R波幅度。研究结果表明，患者植入改良后的心脏搏器没有出现与MRI相关的（严重）不良事件，研究满足所有主要和次要终点，数次随访窗口观察到 的电极参数变化都在临床可接受的范围内。而美敦力公司的磁共振兼容起搏器进行全身扫描，也具备良好的安全性。一项多中心随机对照研究中，464名患者植入 美敦力公司的SureScan起搏系统，一组在临床常用的1.5 T强度的磁场中进行MRI扫描，对照组不做MRI，平均随访11.2±5.2个月，结果证实SureScan起搏系统对患者MRI检查是安全的，MRI相 关并发症并没有发生。基于数个临床实验证据，2013 EHRA-ESC心脏起搏器和心脏再同步化治疗指南中提出，植入MRI兼容的起搏器患者，可按照制造商的使用说明，安全的进行1.5 T MRI检查。
四、建议植入磁共振兼容性心脏电装置的适应人群
建议患者植入磁共振兼容心脏电装置的情况有以下几方面：1. 既往进行过或准备行MRI检查的患者。2. 现有或既往患恶性疾病的患者。神经系统疾病如卒中、多发性硬化等；肌肉关节疾病如背痛、关节炎，先天性心脏病，心肌病。3. 无法使用碘造影剂的患者，如碘过敏、肾功能衰竭者。4. 准备行外科手术的患者。
以上患者在临床上很多见，因此，在有条件时建议患者植入磁共振兼容心脏电装置，以便将来出现新问题需要行磁共振检查。
五、植入磁共振兼容性心脏电装置患者行MRI检查的注意事项
植入了磁共振兼容起搏器的患者可以行磁共振检查并不意味着患者可以随意出入磁共振扫描区域。必须严格遵守注意事项，保障患者安全。1. 植入的脉冲发生器和导线必须都是磁共振兼容产品；2. 器械植入已超过六周；3. 器械植入部位在胸部；4. 起搏阈值及脉宽＜2.0/3.0 V@ 0.4/0.5 ms（各个厂家数据略有不同）；4. 导线阻抗200～1500 ohms；5. 患者体内没有其他导线、设备、适配器等；6. 心脏电装置程控为MRI模式。
另外，百多力公司除Evia起搏脉冲发生器和safio电极导线以外的其他系列产品及Sorin公司的产品，仅可以进行扫描中心点在眼部以上和臀部以下的 MRI检查。百多力公司的电装置要求每次扫描时间＜30分钟，总暴露时间＜10小时。最值得注意的是，目前可用的心脏电装置都只用于1.5 T的磁场强度，最大特殊吸收率＜2 w/kg，最大渐进速度＜200 T/m 每秒。可用于更高强度的磁场中可用的心脏电器械，仍处于研究阶段。
