沙漠之虎 |
2021-11-20 16:31 |
作者|金风 编辑|董蕊 策划|王振宇 今年双十一,益生菌产品再次成为热销单品。 行业繁荣的背后,我们也感到一丝隐忧——凤凰网健康发现,多个平台热销的高价“幽门螺杆菌克星”幽研素,并非其宣传的那么“神”。 甚至,这又是一款披着“疗效”外衣的食品,难言“治疗”效果。
一半国人都感染的幽门螺杆菌 能用益生菌治!? “清除幽门螺杆菌,像喝水一样简单”“幽研素是食品,任何年龄段都是可以吃,并且没有任何副作用”……近3年来,一种号称能够“清除”幽门螺杆菌的益生菌固体饮料——幽研素开始在多平台销售并推广。 幽门螺杆菌(Hp)是啥?相信很多国人都不陌生,因为中国是幽门螺杆菌感染大国,平均感染率为59%。 作为已知唯一能在人胃中生存的微生物种类,幽门螺杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡以及胃癌的发病密切相关。世界卫生组织国际癌症研究机构将幽门螺杆菌(感染)列入了一类致癌物清单。
根据《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见(2019)》,根除幽门螺杆菌利大于弊,并且越早越好。于是,不管在医疗界还是患者群体,都掀起过幽门螺杆菌“根除热”。“清幽”或者“Hp感染阳转阴”成为很多人心心念念的目标。 这个时候,主打“物理性抗幽”的幽研素能“火”起来也不足为奇。凤凰网健康发现,幽研素不仅在京东、天猫、爱康国宾、万宁等多个平台落地开花,其销量与所收获的推广也都很是不错。 比如在京东平台,千元左右的幽研素单疗程产品,在其旗舰店的评论数就超过了2万条。而我国知名的体检品牌爱康国宾在双十一前后,也在不断推送幽研素及其他产品/健康项目的优惠信息。
图片来源:京东APP
图片来源:爱康国宾公众号
幽研素为啥能受欢迎?大概与其“独到”的抗幽效用有关。
据幽研素所在的多平台宣传,有“研究认证”幽研素能让患者“告别HP 效果明显”、“告别传统三联四联疗法”;并且“幽研素是食品,任何年龄段都是可以吃,没有任何副作用”、“清除幽门螺杆菌,像喝水一样简单”……
图片来源:幽研素天猫旗舰店、幽研素京东旗舰店以及爱康国宾官方公众号 治过幽门螺杆菌的人都知道,医院“杀幽”用的是抗生素——既然问题由微生物也就是幽门螺杆菌引起,那就用抗生素杀菌、彻底地清除幽门螺杆菌。 但是抗生素治疗也存在一些问题,比如抗生素耐药,再比如患者对某种抗生素过敏……甚至有人就是忌惮抗生素的副作用等等。因此,“像喝水一样简单”、“没有任何副作用”的幽研素,简直就是对抗Hp的“最佳选择”!
那么,单价200多元、一个疗程上千元的“抗幽”治疗,是否真如其宣传的可靠有效?
专家:益生菌根除幽门螺杆菌的证据 不确定也不明显 据介绍,幽研素的核心成分是Pylopass(帕伊罗帕斯)——一种灭活的罗伊氏乳杆菌菌株DSM17648。其天猫旗舰店显示,DSM17648有中国、德国、日本三国发明专利。
图片来源:幽研素天猫旗舰店 凤凰网健康发现,在介绍幽研素的独到之处及清幽效用时,商家还摆出了临床试验结果。一篇英文论文的截图被专门用中文标识出“24名阳性测试者连续服用有效剂量28天后胃杆菌数量显著减少”的字样,并强调“数次研究证实”。
图片来源:幽研素天猫旗舰店 凤凰网健康找到了商家单独强调的这篇论文,发现该研究的结果是这样的:在补充罗伊氏乳杆菌DSM17648 28天时,24个病人中11个的幽门螺旋杆菌含量下降了(用C13尿素酶呼吸检测),56天时下降的有15个。在任一研究阶段均未报告副作用。
图片来源:pubmed数据库 但是标准的幽门螺杆菌治疗四联疗法(即两种抗生素、一种抑酸药以及一种铋剂联合使用),对于幽门螺杆菌的根治率在90%以上。DSM17648的这个试验结果,与四联疗法相比,恐怕也算不上太好的结果。 并且,大概是由于试验人数有限等等原因,作者在研究结论处运用了很多不确定语气的词语。作者表示:“结果表明罗伊氏乳杆菌DSM17648具有抑制幽门螺杆菌感染的潜力,并可能实现幽门螺杆菌相关胃肠道症状的改善。应进行具有足够功效的进一步研究。”
图片来源:pubmed数据库 同时,关于罗伊氏乳杆菌DSM17648治疗幽门螺杆菌的研究也不像商家说的那么多。 在某社交平台上,有网友分享,其查阅相关文献,只发现两篇文章:“一篇影响影子3点几的四区临床前体外实验,还是公司挂名的;另一篇临床结果BMC nutrition,没查到影响因子。” 凤凰网健康咨询了国内幽门螺杆菌治疗的相关专家,发现:事实上,无论是幽研素,还是其他益生菌,在幽门螺杆菌根除及预防作用方面,都缺乏一些好的研究,有待于更多积累。 “益生菌可以减轻或者消除幽门螺杆菌根除治疗导致的肠道微生态失衡,比如腹泻等症状。但是,对于幽门螺杆菌的根除,益生菌的作用并不确定、也不明显。同时尚没有证据表明,益生菌能够预防幽门螺杆菌的感染。” 世界胃肠病学组织(WGO)全球指南中的益生菌与益生元单元(2017年2月)也表达过类似观点。 WGO提示:“2016年关于幽门螺杆菌感染治疗的MaastrichtV/Florence共识报告指出,益生菌与益生元可有效减少幽门螺杆菌感染治疗过程中所发生的不良反应。然而,相关证据质量及推荐证据等级均较低。 一项2014年临床随机对照研究的荟萃分析显示,在抗幽门螺杆菌治疗中补充特定益生菌可能有助于提高根除率,另外,对于根除失败的患者可能也有帮助。没有证据显示,单用益生菌、而不联合应用抗生素对根除幽门螺杆菌是有效的。” 值得注意的是,WGO指导意见来源的罗伊氏乳杆菌菌株是DSM17938,还不是幽研素的专利菌株DSM17648。
图片来源:世界胃肠病学组织(WGO)官网
明明是食品,却狂打“疗效”牌 幽研素宣传推广存风险 而幽研素与一些平台的卖力宣传,不仅与如上专业信息出入甚多,还涉及食品广告违规宣传健康、治疗效果等问题。
在这些平台上,幽研素将自己打造成“专业对抗HP”的“幽门螺杆菌克星”,更屡屡强调预防和保健作用。
图片来源:幽研素天猫旗舰店、爱康国宾小程序、幽研素京东旗舰店 北京营养师协会理事、北京市营养学会理事顾中一提醒,从现有资料看,幽研素还属于食品范畴,是不能宣称它有什么保健、治疗疾病的功能的。 法学博士、北京市中闻律师事务所合伙人赵琮告诉凤凰网健康,根据《食品安全法实施条例》第三十八条,对保健食品之外的其他食品,不得声称具有保健功能。 而《食品安全法》第七十三条也明确规定,食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。
对于广告行为,《中华人民共和国广告法》第十七条规定:“除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”同时,《广告法》第二条明确:“商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动,适用本法。” 一位食品行业的资深法务人士对赵琮律师的分析表示认同,他说,即便是保健食品,我国法律对其广告宣传的规范要求也是挺高的。 何况幽研素还只是食品——一款固体饮料。
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